名不副实：迈克生物是体外诊断界的黑马吗?

　　“看到中国市场经济不行，股市一跌再跌，中国人过去那种血脉喷张的时代已经过去了，这是最坏的时代也是最好的时代，只有再经济最困难的时候才能显示一个企业是否有引领市场的本领。”迈克生物(300463,股吧)董事长张勇。

　　迈克生物的崛起一致被业界誉为体外诊断界的黑马。

　　尽管其财报看起来颇为漂亮，迈克生物(300463)发布了2018年半年报，公告显示，上半年归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元，同比增长20.18%。

　　然而实际情况却并非如此。

　　2017年12月18日，迈克生物股东吕磊因违反招股说明书承诺减持而受到深交所公告谴责。

　　2018年上半年，迈克生物经营活动的现金流出现负增长，相比上年同期骤降281.89%，在激烈的市场竞争当中，迈克生物正在呈现出主营业务竞争力不断下降，产品经营模式存在缺陷等问题。

　　一个朝阳的行业：体外诊断行业

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　　或许很多人对体外诊断颇为陌生。

　　体外诊断(IVD)是指通过对采集的人体体液、组织或细胞等样本进行体外检测从而获得诊断信息，进而判断疾病或机体的代谢功能状况。

　　通常，在出院病人的检查当中，体外诊断作为医疗检查中的重要部分而存在，通常而言，体外诊断的主要方法有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等诊断方法。其中，生化诊断等和免疫诊断是目前国内体外诊断发展速度最快、占比最大的主流诊断方法，两者合计占整个体外诊断市场近60%的份额。

　　迈克生物正是从事体外诊断的一个公司之一，其主要产品300 速发光仪IS3000 ——该器械为化学发光技术的必备器械，属于免疫诊断的一种，如今，伴随化学发光技术逐步完成对酶免等传统免疫技术的替代，化学发光技术也成为免疫诊断的主流技术。

　　据Kalorama Information 和Boston Medical 的数据显示，2016 年我国人均体外诊断支出为4.6 美元，仅为世界平均水平的一半(2016 年全球人均体外诊断支出约为85美元)，而欧美等发达国家这一数字达到25 美元。参照海外成熟诊断市场的发展情况，我国体外诊断的潜在市场规模为2000 亿元。

　　另据《中国健康产业蓝皮书(2016)》的数据， 2016 年我国体外诊断市场规模约为430 亿元，未来仍有较大发展空间，考虑我国经济水平的快速发展，人口老龄化、城镇化的加剧以及居民健康保健意识的增强致使下游诊断需求的不断增长，加上国内产业政策方面的支持，预计未来三年诊断行业将保持近20%的年增长率，到2019 年行业整体规模有望达到723 亿元。

　　从市场空间上看，在中国，化学发光仪的市场保有量约为 3 万台左右，其中，三级医院市场大多被外资企业占据外，本土厂商则依靠高性价比优势向部分三级医院及人流量较多的二级医院渗透，而其他二级及以下医院和医疗机构大多处于空白。按照不同等级医院化学发光仪的需求来推算，预计医院端化学发光仪的容量近5万台，市场空间 270 亿左右。考虑到分级诊疗带来的区域检测中心及基层医疗机构检测样本的增加，预计国内化学发光整体市场超过300亿元，而用各公司收入加总法估算2016 年国内化学发光市场规模约为170 亿元。

　　不过，市场大了必然也竞争激烈——从市场竞争格局上看，中国化学(601117,股吧)发光市场仍以进口品牌为主，仅罗氏、雅培、贝克曼、西门子四家就占据80%以上份额，国内厂商合计占比只有10%出头，与生化诊断 70%的国产占有率相比有较大差距。

　　而且在中国，由于体外诊断起步较晚，故中国大部分体外诊断市场被外国巨头所垄断。前五名都为海外公司(数据为2015年统计情况)。