广东省药监局审评认证中心官网公告：7月6日~7月10日安排对丹霞生物的药品GMP认证现场检查。

　　国信医药观点：

　　1)丹霞生物GMP认证获进展。自2017年被收回GMP证书以来，丹霞生物进行了积极的整改，若顺利通过现场检查及之后的审批，则可重获GMP证书、恢复生产。

　　2)丹霞生物浆站众多，采浆潜力尚未完全释放。丹霞生物拥有26个浆站(包括9个分站)，估计2018年采浆250~300吨。我们估计丹霞并未完全释放采浆潜力，据我们测算，丹霞现有浆站采浆峰值潜力约520吨。

　　3)预计丹霞注入最早2020年初启动，血浆调拨获批预期可能增强。由于博雅生物目前正在进行对罗益生物的并购事项，同一时间段内无法同时进行丹霞的重组。假设丹霞生物在今年内复产，且罗益生物能于今年底完成注入，则丹霞生物启动注入的最早时间点在今年底或明年初。并且，若丹霞生物重获GMP认证，血浆调拨协议获批的预期可能增强。

　　4)风险提示：丹霞复产及注入进度不及预期、血浆调拨进度不及预期、血制品销售不及预期。

　　5)投资建议：血制品行业的规模优势是关键，若博雅生物成功重组丹霞，则公司三年期的采浆量有望冲击千吨(480+520)，公司将一跃成为体量仅次于国内四大千吨龙头的血制品龙头公司。在中性假设下，公司血制品业务的等效市值在142~174亿左右，加上其他业务约25亿的估值，公司的合理估值在167~199亿，相对现有的130亿市值有28%~53%的空间。由于此次丹霞能否获得GMP认证、何时注入上市公司以及调浆能否最终获批尚存在不确定性，我们暂时保留之前盈利预测的假设，不调整盈利预测。预计公司2019~2021年归母净利润5.70/7.05/9.75亿，考虑到股权稀释的影响，对应EPS为1.32/1.56/1.73元，对应当前股价PE为22.8/19.3/17.4x，继续推荐“买入”。

（文章来源：国信证券）

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