美股肝病新药股狂飙 A股创新药板块望跟涨
美股Intercept Pharmaceuticals(ICPT)的股价在过去几个交易日连续大涨,10日的交易中大涨六成,上周累计涨幅高达545%。正在研发癌症药物的美股Rexahn10日也大涨超过62%。
A股创新药板块有望跟涨,莱美药业(300006,股吧)、中国医药(600056,股吧)、贵州百灵(002424,股吧)、恒瑞医药(600276,股吧)、翰宇药业(300199,股吧)等值得关注。
翰宇药业:新老产品齐发力 四季度业绩超预期
研究机构:国联证券撰写日期:2014.1.8
2013年四季度业绩高增长,超出市场预期。根据公司2013年业绩预告显示,公司2013年归属于母公司净利润区间为11674万元-13470万元,全年每股收益区间为0.29元-0.34元。结合公司三季报数据来看,公司四季度盈利区间4706万元-6502万元,同比增长70%-135%。基于以上数据,我们预计公司四季度营业收入超过1.2亿元,扣非净利润同比增长超过60%。公司业绩四季度实现了业绩高增长,超出市场预期(我们之前预计全年EPS0.26元,四季度EPS0.09元)。公司业绩高增长来自于公司新老产品销量快速增长所致。
特利加压素销量高增长,胸腺五肽等老产品销量恢复快速增长。根据公司经营状况和业绩预告数据,我们预计:公司特利加压素2013年全年销售额在7000万左右,销量增长同比增长超过40%,这也是公司前期大力学术推广所致;公司胸腺五肽、注射用生长抑素和醋酸去氨加压素等产品均随着各省份的招标和销售推广的深入,实现了销量快速增长。
维持对公司“谨慎推荐”的投资评级。根据公司目前的经营状况,我们调整之前的盈利预测,预计公司2013年-2015年的EPS分别为0.30元,0.43元和0.59元。以公司2014年1月7日收盘价23.78元来计算,其2013年-2015年市盈率分别为79倍,55倍和40倍。虽然公司目前估值较高,但是公司未来众多重磅多肽新药值得期待,因此我们维持对公司“谨慎推荐”的投资评级。
恒瑞医药:产品结构更新,拐点已至增长加速
研究机构:瑞银证券 撰写日期:2014.1.2
产品结构更新,新品种收入占比提升拉动公司加速增长
我们注意到,2007年后获批的新品种,相比老品种表现出了明显高出一筹的成长性,在放量速度和成长潜力上优势显著。恒瑞的产品结构正处在快速变化过程中,07后的新产品收入占比显著提升。通过对公司多个品种进行深度分析,我们认为替吉奥、卡培他滨等多个品将在未来3-5年内持续快速增长,销售规模达到5-10亿元,成为公司增长的强劲动力。此外,自2013年下半年起,公司已经进入新一轮新产品获批高潮期,未来每年都有望有4-5个重磅产品获批,大量新产品持续推出并快速放量,将推动公司不断加速增长。
创新药修成正果,推动公司业绩、估值双提升
公司深耕创新药多年,布局多个品种,如今即将进入收获期,两大重磅品种阿帕替尼与长效GCSF均有望于14年获批,上市后有望迅速放量,长期看更有成为10亿以上级重磅品种的潜力。我们预计从14年起,公司每年都将有1-2个创新药获批,逐渐实现向创新药企的转型。创新药不断推出不仅将推动公司业绩增长,更有望提升公司估值水平。
高质量仿制药典范企业,进口替代趋势长期受益
从长期趋势来看,在医保支付压力增大的大环境下,随着支付方式改革、仿制药质量一致性评价等一系列举措的推行,高品质仿制药加速进口替代将是未来5-10年的大趋势,公司多个产品为国内进口替代的典范品种,是“高质量仿制药”的代表企业,有望长期受益。
估值:上调目标价至45元,维持“买入”评级
我们看好卡培他滨、阿帕替尼等新品种在获批后迅速放量,从2014年起贡献业绩,维持13年EPS预测0.92元,上调公司14/15年EPS至1.18/1.46元(原1.13/1.36元)。同时我们将公司10年后收入增长率由9%上调至10%,根据瑞银VCAM(WACC6.0%)得到目标价45元,维持“买入”评级。
莱美药业:新版GMP认证进度符合预期
研究机构:西南证券(600369,股吧)撰写日期:2013.12.31
事件:公司于12月30日发布公告,对旗下注射剂等无菌药品生产线的新版GMP认证进展情况作了说明。
预计春节前可以拿到茶园制剂厂区的生产线新版GMP证书。2010年底公司决定将制剂项目建设在茶园工业园区,起初时已经是按照新版GMP的要求建造。抗感染及特色专科药基本上将放在该厂区生产,如克林霉素注射液、注射用氨曲南、莱美活力、纳米碳、氨甲环酸氯化钠注射液等。2012年上述产品营收约为1.78亿,占营业总收入的28%,13年预计营收将达到2.38亿,占比将增加到29%。我们认为:茶园制剂厂区已经通过GMP现场认证,目前正处于公示阶段,1月8日公示结束,春节前很可以获得新版GMP证书。
同时相关产品的存货准备大约为2-3个月,不会影响1月份销售。
预计14年2月底可以拿到湖南康源新版GMP证书。康源拥有浏阳、益阳两个生产基地,在公司的整体布局中主要生产软袋输液与塑料瓶输液。12年大输液收入为1.8亿,占营业收入的28%,13年预计该类产品收入约为2.43亿,占总营业收入的29.6%。浏阳生产基地的大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)生产线早在2012年1月就已经通过了新版GMP认证。我们认为:益阳生产线已于12月16日就已经向国家食药监局提交了认证申请,预计在2014年2月底之前可以拿到新版GMP证书。目前为了应对停产风险,益阳基地准备了4个月的塑料瓶库存产品,浏阳基地准备了大约2个月的软袋库存,均可以保证年初产品的销售。
控股子公司成都金星的新版GMP认证也较顺利。公司拟持有成都金星90%股份(目前已经持有60%的股份),金星旗下的乌体林斯也属于本次无菌制剂限期认证的规定范围,其新版GMP证书预计在2014年2月底取得。
估值分析与投资策略。预测2013年、2014年、2015年EPS分别为0.40元、1.05元、1.48元,对应市盈率分别为64倍、25倍、17倍。我们认为:公司当前虽然受到新版GMP认证的影响可能使得部分生产线停产,但是其认证不会拖太长时间,且备货充分,对一季度的业绩影响不大。仍然看好埃索美拉唑及乌体林斯的市场前景,公司在未来两年内具有明显的投资价值,建议投资者关注。给予维持“买入”评级。
贵州百灵:募投项目投产,静待银丹发力
研究机构:宏源证券(000562,股吧)撰写日期:2013.12.12
乙肝新药将开始临床试验。公司治疗乙肝的1类新药替芬泰片(Y101)近期有望获得临床批件,随后会着手相关临床试验规划,进行I期临床试验。根据CFDA规定,1类新药完成I期临床试验并符合相关要求后,还需II期和III期临床,根据一般经验,新药上市起码还需3年以上时间。
募投项目产能已经释放,产能瓶颈解除。主导品种银丹12年下半年预计增速维持在35%以上,其他品种平稳增长。而今年3季度增速下降主要是由于去年下半年中药材确认收入偏高所致。全资子公司天台山药业的生产线11月份已经获得新版GMP认证,银丹心脑通软胶囊、维C银翘片和金感胶囊等主要固体口服制剂的产能瓶颈有望解除。此外,明年医保目录扩种之际,公司作为苗药龙头,会借助民族药的特殊性,争取经带宁胶囊、康妇灵胶囊和咳速停糖浆等品种进入新版医保目录,值得期待。
盈利预测和评级。公司是苗药龙头企业,已经通过收购不断壮大产品队伍,二线品种借助公司渠道销售有望加速,同时独家主打品种银丹心脑通受益进入12版国家基本药物目录,相应经销商遴选工作基本完成,明后年有望在基层市场快速放量,保持高增长。我们预计13-15年EPS分别为0.56、0.71和0.86,同比分别增长19%、25%和22%,对应PE分别为38、30和25倍,维持买入评级。
中国医药:强强联手 合作共赢
研究机构:广证恒生 撰写日期:2013.12.11
事件:
公司公告日前与古巴生物技术和医药产业集团签署了战略合作框架协议。双方将在协议框架下探讨深入合作的可能性,包括建立药品生产合资企业、引进古巴生物技术和医药产品、加强双方贸易往来以及开展医药研发领域的合作等。为了本协议的推进与贯彻,双方还将建立最高层交流机制及工作沟通机制,以促进落实双方的全面合作。
点评:
引进古巴先进的生物医药产品能大大丰富公司代理产品线。古巴生物制药技术发展在全球处于一流水平,古巴生物医药集团直接接受古巴部长会议(国家最高行政机关)执行委员会领导,整合了古巴几乎所有的生物科技、医疗领域的研发、生产、销售以及进出口等各个领域,在古巴国内外市场上享有较高的声誉。该集团生产古巴881种基本药品中的560种,主要产品包括疫苗,治疗癌症、心脏病和细胞保护的生物药品,还包括恶性肿瘤、畸形等疾病早期诊断与防治系统。中国医药在引进国外优秀医药产品方面具备突出优势,能提供从注册、代理、分销、甚至OEM等一站式服务。后续如能将古巴具有世界领先水平的生物药品引入国内,必将大大丰富公司的代理产品线,成为公司代理业务板块新的业绩增长点。
药品生产领域合作或是瞄准庞大的南美市场。建立药品生产合资企业或者是在国内设厂,或者是在古巴设厂。我们判断,后者的可能性更大。因为在古巴设厂,可以更贴近南美市场。中国医药在南美的医药市场上已树立了良好的形象,特别是与委内瑞拉金额高达60亿人民币的医药产品供应合同的顺利执行,充分展示了公司在为海外市场提供一揽子采购服务的突出实力。今年公司吸收并购天方,化学制药方面实力得到大大提升。如能在古巴建立合资生产企业,将中国医药自有的成熟品种输出,将提升公司化学制药板块的业绩。
盈利预测与估值:我们预计公司13-14年收入同比(可比口径)增速20.1%、15.7%,净利润同比增速为27.6%、24.9%,EPS分别为116、1.45元,10月31日股价对应PE分别为17.3、13.8倍。鉴于公司近期在各业务板块加快布局,转型、升级已初显成效,未来持续稳健增长可期,维持强烈推荐评级,目标价33.26元(对应14年23倍PE)。
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