格隆汇8月14日丨天坛生物(600161)(600161.SH)公布,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司“静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)”于2019年1月获得药品补充申请受理号,近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术和综合审评,获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。
静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)适应症包括:1、治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2、治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等。3、治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。研发投入为3741.82万元。
(责任编辑: HN666)
郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。