[摘要] 中润医药（集团）有限公司MAH总监、医药研发及并购专家张超3月6日对时代财经表示，“目前，药品、医用耗材集中带量采购已进入常态化。”
文/时代财经 赵鹏宇
3月5日，中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》）权威发布。
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《意见》提出，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。并以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。
实际上，带量采购制度改革正走向纵深。2018年以来，经由“4+7”带量采购试点及扩围，以及2019年9月开标的第二批带量采购，至少倒逼58个品种实现了大降价。部分品种降价幅度在90%以上，且一降再降。
中润医药（集团）有限公司MAH总监、医药研发及并购专家张超3月6日对时代财经表示，“目前，药品、医用耗材集中带量采购已进入常态化。”
也有部分医药企业人士告诉记者，对带量采购可能造成的降价已有心理准备。针对可能由此带来的激烈竞争，也只能“见招拆招”。
药品带量采购常态化
近年来，国家药品集采持续推进。今年1月下旬，第二轮全国药品集中采购谈判结束后，青海、宁夏、辽宁、云南、上海等地已经开始了新一轮采购中选药品的挂网。
据悉，第二轮全国集采的33个品种，32个品种采购成功，共100个产品中选。药品平均降价幅度达到53%，最高降幅达93%，覆盖高血压、糖尿病等重大慢性病用药，以及价格比较昂贵的抗肿瘤和罕见病用药。其中，恒瑞医药的替吉奥胶囊、东阳光药的奥美沙坦酯片、正大天晴的醋酸阿比特龙片、长春海悦的他达拉非片、华海药业的安立生坦片、山德士的辛伐他丁片等药物均在列。
此前参与过多次药品集中采购的东阳光药，在第二轮国家集采中有三款药物中选，分别是莫西沙星片（2.22元/片），奥美沙坦酯片（0.61元/片）及福多司坦片（0.654元/片）。
对于此次中选药品的价格，该企业负责人3月6日对时代财经表示，经过前几次的集采招标，对于集采药品价格降幅已有一定预期。加上此次参加集采的品种是近一年刚刚通过仿制药一致性评价的品种，此前未产生销售额，算是增量的利好。
该负责人进一步表示，相比此前带量采购，此次集采的药品品种、适用范围进一步扩大，东阳光药方面会继续扩面，加入更多临床急需、用量较大的品种。
除了部分“以价换量”的企业外，也有不少企业在这场“价格大战”中败下阵来。其中，口服降糖药物阿卡波糖的最高申报价为0.8353元/片（50mg），原研厂家拜耳报报出0.1807元/片的价格，杭州中美华东则以0.4653元报价出局。
随着全国药品价格联动以及中间环节利润大挤水，大批国内龙头企业、跨国巨头对销售团队进行了调整、减少销售投入，恒瑞医药、正大天晴、石药集团等则明确了转型创新药和高端仿制药的方向。
高值耗材价格虚高
除药品之外，医用耗材带量采购同样备受关注。其中，高值医用耗材价格虚高更是成为了此次医改的重头戏。
广东省医疗器械行会协会副会长、专家组成员徐小良3月6日接受时代财经采访时表示，高值医用耗材因直接作用于人体，对安全性和技术性有严格要求，而且临床使用量大、价格相对较高、在治疗过程中所占的比值也较大。
事实上，自2019年7月国务院下发《治理高值医用耗材改革方案》明确全国各省探索执行高值耗材带量采购之后，医用耗材带量采购就开始了全国试点推进。据不完全统计，2019年全国范围内的带量采购就已经开展了26次，其中，安徽省、江苏省在2019年8月相继开展了对人工晶体、骨科植入脊柱类、心脏支架、心脏起搏器等的带量采购谈判，从谈判的结果来看，降价幅度15%-50%，最高降幅超50%。
目前，国内血管支架市场约80%已被国产品牌占领。公开资料显示，2017年乐普医疗、微创医疗、吉威医疗的市场占有率分别为24%、23%、20%。
时代财经3月6日以投资者身份致电乐普医疗董秘办处了解到，对于降价问题，乐普医疗方面已经有了一定的心理预期。
该负责人认为，带量采购的价格只是是省去了中间商的环节，由公司直接与医院对接，整体影响不大。
对于国家级带量采购可能引发的激烈竞争，乐普医疗负责人则表示，目前公司产品线种类较多，如果个别种类中标失败还有其他种类替补。“只能见招拆招，尽量减少竞争中的损失，这种情况对于规模较小的企业而言可能难以招架。”
同日，时代财经以投资者身份在与赛诺医疗证券代表交流中也了解到，带量采购除价格下降超50%对公司利润有一定影响外，最大的变化是在于减少中间商环节后对企业销售模式的改变。
该证券代表进一步解释称，“目前最担心的是能不能真正做到‘带量采购’。如果可以确定‘量’的问题，公司也能省去市场推广以及中间商的环节，即使价格低于出厂价，也有一定的缓冲空间，但如果降幅过大，可能对高值耗材这个品类的长远发展不利。”
赛诺医疗去年10月30日在科创板挂牌上市，冠脉药物支架系统是其主要收入来源。
医疗耗材集采需规格统一
值得一提的是，高值耗材与药品不同，药品开展带量采购的前提是有一致性评价为质量“兜底”，而我国高值耗材产业实力相对薄弱，且缺乏质量评价机制，若依旧延用低价中标的原则，很可能会出现“劣币驱逐良币”的现象。
北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣3月6日对时代财经表示，“相比药品，高值耗材只有在多方面标准化统一后，才有大范围“带量采购”的可能，包括统一通用名，统一品规与质量标准，医保各地的报销标准等。目前试点地区与方案仍不明确，需要进一步确认和完善。”
一直以来，关于医用耗材都是采用企业自主定价的标准。由于外资企业在高值耗材领域中占据了大半市场份额，加上多数高值耗材因品规问题并不通用，导致部分产品的价格难以有较大的下降空间。
关于高值耗材带量采购的推进，史立臣认为可以分成两大板块执行，“例如需要先做标准统一且与机器适配的高值耗材为一类。另一类则是心血管支架、起搏器等独立性高值耗材，开展全球化采购试点，这样在同等基础上的竞争才能让价格降下来。”
他还强调，因国产高值耗材质量较国外有一些差距，在实施全球化采购的同时，政府还需大力扶持国内企业。“在各类器材标准化统一后，如果国产医疗器械产品质量能与国外持平，加上政府的扶持，国产高值医用耗材相比进口同类产品将更具价格优势。”
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